众所周知,当前全球疫情仍然呈加速扩散蔓延态势。世界卫生组织总干事谭德塞20日在日内瓦的新闻发布会上说,新冠疫情流行中“最糟糕的时刻即将到来”。
前段时间起,出口新型冠状病毒检测试剂、额温枪、医用口罩、医用防护服、呼吸机的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
贝斯曼作为长期经营外贸事业的医疗器械企业,对于这等政策大动向自然要了解清楚,避免碰触红线,造成不必要的损失。下面就来了解一下医疗器械企业需要关注的新出口政策吧。
关于出口前准备贸易企业所需的资质和材料
国内出口贸易企业需具备的资质和材料:
一、中国海关要求提供:
医疗器械注册证(非医用则不需要)
二、国外客户可能要求提供:
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
5.产品批次/号(外包装)。
6.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
7.产品样品图片及外包装图片。
关于医疗器械经营资质
海关无医疗器械经营资质要求,进行出口申报时无须随附。
贝斯曼认为,疫情防控相关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
作为额温枪(红外体温计)生产厂商,贝斯曼可谓是站在对抗疫情的前线。自从复工以来,工厂从未停工,日夜兼程为防控疫情而奋斗。
贝斯曼额温枪bft-866功能具有被动红外技术,一键自动测温,机洁净化设计便于消毒;1 秒快速测量,一致性好、采用高品质的红外线感温器件,灵敏度高、具有温度校正程序,精确计算,测量结果准确反映人体温度;发烧声音提示功能,中英文界面转换、摄氏/华氏单位转换、10 秒自动关机功能,耗电量低、32 组测量数据记忆功能,有效追踪温度的变化情况。